藥用輔料正名之路上研發(fā)力度日益增強(qiáng)

導(dǎo)讀：隨著制藥行業(yè)的迅速發(fā)展，近年來(lái)藥用輔料業(yè)也加快了發(fā)展步伐，而且行業(yè)正處于正名路上，逐漸開(kāi)始擺脫行業(yè)配角之名。
由于歷史原因，我國(guó)制藥工業(yè)長(zhǎng)期存在重原料，輕制劑，輕輔料的現(xiàn)象，因此，我國(guó)在藥用輔料的研究、生產(chǎn)、使用等方面與發(fā)達(dá)國(guó)家有較大的差距。隨著2010年版中國(guó)藥典的實(shí)施和我國(guó)藥用原輔材料備案管理制度(DMF)討論稿的頒布，重視藥用輔料已經(jīng)成為不爭(zhēng)的事實(shí)，我國(guó)藥用輔料產(chǎn)業(yè)面臨著前所未有的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。藥用輔料正名之路上研發(fā)力度日益增強(qiáng)。

    專(zhuān)家分析，我國(guó)藥用輔料產(chǎn)業(yè)既面臨著成長(zhǎng)的煩惱，也面臨著良好的發(fā)展機(jī)遇：國(guó)內(nèi)藥用輔料市場(chǎng)潛力巨大，將向“生產(chǎn)專(zhuān)業(yè)化、品種系列化、應(yīng)用科學(xué)化、服務(wù)優(yōu)質(zhì)化”方向發(fā)展，產(chǎn)業(yè)集中度將明顯提高。
 
    近年來(lái)，受監(jiān)管環(huán)境不斷改善及國(guó)內(nèi)制藥市場(chǎng)需求旺盛等因素影響，我國(guó)藥用輔料產(chǎn)業(yè)開(kāi)始進(jìn)入快速發(fā)展時(shí)期，藥用輔料的品種日趨豐富，產(chǎn)品質(zhì)量明顯提升。但應(yīng)該引起重視的是，目前我國(guó)藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)體系、管理體制、市場(chǎng)規(guī)范等方面還不盡如人意，藥用輔料的質(zhì)量問(wèn)題影響和制約了我國(guó)制劑發(fā)展的水平。進(jìn)軍藥用輔料領(lǐng)域企業(yè)的不斷正價(jià)，國(guó)外企業(yè)也是紛至沓來(lái)。如同其他行業(yè)一樣，中國(guó)藥用輔料市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)也是日趨激烈。

    現(xiàn)階段，國(guó)內(nèi)藥用輔料產(chǎn)業(yè)集中度低，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，企業(yè)小、散、亂。由于部分企業(yè)缺少自主創(chuàng)新，沒(méi)有自己的核心技術(shù)，導(dǎo)致產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，價(jià)格成為唯一競(jìng)爭(zhēng)點(diǎn)。同時(shí)，隨著原材料等費(fèi)用的上漲，行業(yè)利潤(rùn)空間不斷縮小，加劇了企業(yè)間的不良競(jìng)爭(zhēng)。由此可見(jiàn)，藥用輔料產(chǎn)業(yè)的升級(jí)和發(fā)展是大勢(shì)所趨。

    業(yè)內(nèi)專(zhuān)家稱(chēng)，制劑產(chǎn)業(yè)應(yīng)成為我國(guó)制藥工業(yè)未來(lái)的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，而藥用輔料在制劑工業(yè)中必不可少，一種新輔料甚至可能產(chǎn)生一種新的劑型。

    因此，國(guó)家應(yīng)通過(guò)各種政策的扶持，充分調(diào)動(dòng)相關(guān)研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)藥用輔料的積極性，從而加速輔料行業(yè)的正名之路。