【藥輔法規(guī)】6月份相關(guān)法規(guī)匯總（上）

【藥輔法規(guī)】6月份相關(guān)法規(guī)匯總（上）

來(lái)源：藥典委

1、國(guó)jia藥典委公開(kāi)征求《中國(guó)藥用輔料通用名稱(chēng)命名原則》（第三次征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知

發(fā)布日期：5月29日

網(wǎng)址：

http://www.chp.org.cn/view/ff8080816a583947016b0166423c4ebf?a=tz

? ? 為進(jìn)一步規(guī)范藥用輔料通用名稱(chēng)命名，做好藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批中藥用輔料名稱(chēng)核定，我委組織草擬了《中國(guó)藥用輔料通用名稱(chēng)命名原則》（征求意見(jiàn)稿）。在2017年10月和2018年5月兩次公開(kāi)征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，我委結(jié)合反饋意見(jiàn)形成了《中國(guó)藥用輔料通用名稱(chēng)命名原則》（第三次征求意見(jiàn)稿），詳見(jiàn)附件，現(xiàn)再次向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

CDE

1、關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第二十二批）》的公示

發(fā)布日期：6月3日

網(wǎng)址：

http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314869

? ? 根據(jù)國(guó)jia局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號(hào)），為規(guī)范仿制藥審評(píng)和一致性評(píng)價(jià)工作，優(yōu)化工作程序，強(qiáng)化服務(wù)指導(dǎo)，保證公平、公正、公開(kāi)，我中心組織遴選了第二十二批參比制劑（見(jiàn)附件），現(xiàn)予以公示。??