【藥輔法規(guī)更新】10月份相關(guān)法規(guī)匯總

    轉(zhuǎn)眼之間10月份已經(jīng)過去了，本期艾偉拓小編給大家整理了10月份藥用輔料相關(guān)的藥輔法規(guī)，我們一起來看一下藥輔方面10月份有哪些法規(guī)政策出臺呢？

藥典委

1、關(guān)于丙酸鈉、玻璃酸鈉2個國jia藥用輔料標準草案的公示

發(fā)布日期：2019年10月22日

網(wǎng)址：http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c69cb52016df0f1f424720a?a=BZFULIAO

    我委擬制定丙酸鈉、玻璃酸鈉2個國jia藥用輔料標準，現(xiàn)將擬制定的上述國jia藥用輔料標準公示征求社會各界意見。

2、關(guān)于中鏈甘油三酸酯國jia藥用輔料標準草案的公示（第三次）

發(fā)布日期：2019年10月22日

網(wǎng)址：http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c69cb52016df0f45bee7213?a=BZFULIAO

    我委擬制定中鏈甘油三酸酯國jia藥用輔料標準，現(xiàn)將擬制定的上述國jia藥用輔料標準第三次公示征求社會各界意見。

3、關(guān)于聚山梨酯20、聚山梨酯40、聚山梨酯80、聚山梨酯85國jia藥用輔料標準修訂草案的公示

發(fā)布日期：2019年10月23日

網(wǎng)址：http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c69cb52016df73afbf600c1?a=BZFULIAO

    我委擬制修訂聚山梨酯20、聚山梨酯40、聚山梨酯80、聚山梨酯85國jia藥用輔料標準，現(xiàn)將擬修訂的上述國jia藥用輔料標準公示征求社會各界意見。

CDE

1、關(guān)于藥品注冊受理系統(tǒng)恢復使用的通知

發(fā)布日期：2019年10月17日

網(wǎng)址：http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314957

    日前，國jia藥品監(jiān)督管理局機房已完成搬遷工作，藥品注冊受理系統(tǒng)經(jīng)調(diào)試已恢復使用。

   【終于來了】業(yè)內(nèi)期待已久的注射劑一致性評價正式啟動!

NMPA

1、國jia藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品注冊管理辦法（修訂草案征求意見稿）》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（修訂草案征求意見稿）》《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》意見

發(fā)布日期：2019年9月30日

網(wǎng)址：http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2104/359096.html

     2019年8月26日，《藥品管理法》經(jīng)第十三屆全國人民**常務(wù)**會第十二次會議審議通過，自2019年12月1日起施行。現(xiàn)向社會公開征求意見。

2、國jia藥監(jiān)局綜合司公開征求《化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求（征求意見稿）》《已上市化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價申報資料要求（征求意見稿）》意見

發(fā)布日期：2019年10月15日

網(wǎng)址：http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2101/359237.html

    為貫徹落實《***辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》等文件，推進化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，現(xiàn)向社會公開征求意見。

    以上是本期藥用輔料相關(guān)法規(guī)的匯總情況，相信大家對相關(guān)政策法規(guī)已經(jīng)有了一定了解，想要咨詢更多內(nèi)容，歡迎電話聯(lián)系我們。