前列地爾注射液(兩年期)關(guān)鍵輔料EPG登記號(hào)F2017000004

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?說(shuō)到前列地爾注射液(兩年期)，小伙伴們應(yīng)該并不陌生，處方中的關(guān)鍵輔料EPG的加入提高了前列地爾脂肪乳的穩(wěn)定性，成功實(shí)現(xiàn)了將前列地爾注射液的保質(zhì)期由1年提高到2年，這是一次重大變革，艾偉拓為您供應(yīng)的EPG，中文名稱(chēng)蛋黃磷脂酰甘油，一種來(lái)源于蛋黃的PG，故它的脂肪酸是天然的，小編給你講講這款登記號(hào)F20170000042的EPG的那些事。

?登記號(hào)F20170000042的蛋黃磷脂酰甘油EPG是一款怎樣的磷脂？

?中文名稱(chēng)：蛋黃磷脂酰甘油

?商品名：EPG

?英文名稱(chēng)：egg phosphatidylglycerol

?化學(xué)名稱(chēng)：1,2-二?；?sn-甘油-3-磷酸-[1-rac-甘油]

?英文化學(xué)名稱(chēng)：1,2-Diacyl-sn-Glycero-3-Phospho-[1-rac-glycerol]

?分子式：C₄₀H₇₆NaO₁₀P

?生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司??

?CAS號(hào)：383907-64-0

?DMF號(hào)：008997

?備案登記號(hào)：F20170000042

?級(jí)別：藥用注射級(jí)

?執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

?用途：脂質(zhì)體膜材；乳化劑

?性狀：本品為白色至黃色粉末

?純度：95%~105%（各項(xiàng)指標(biāo)詳見(jiàn) COA）

?溶解性：可溶于氯仿、微溶于乙醇，不溶于水。

?分子量：782.284

?相變溫度：-8℃左右，無(wú)確定值

?穩(wěn)定性：易氧化

?保存條件：本品需遮光、密封、冷凍運(yùn)輸及保存，避免與強(qiáng)氧化性物質(zhì)共同存放。

?理論上，磷脂酰甘油有三種獲取的途徑：

?一,天然產(chǎn)物中提?。?/span>

?二,全合成；

?三,生物合成。

?一、提取。生物體中天然存在著磷脂酰甘油（PC），是一種生理活性物質(zhì)，但是含量都非常低，占總磷脂量的不足1%。所以通過(guò)提取的方式獲得天然磷脂酰甘油難度和成本都是很高的。

?二、化學(xué)合成。采用化工原料全合成磷脂已經(jīng)得到了大范圍的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，可以得到純度很高的磷脂，一般用于磷脂單體的獲得。

?三、生物合成。雖然磷脂酰甘油（PG）的生物存量很少，難以提取，但是磷脂酰膽堿（PC）的生物蘊(yùn) 藏非常豐富，可以大量獲得。比如蛋黃卵磷脂，大豆卵磷脂，市面上很容易買(mǎi)到純度很高的產(chǎn)品。利用磷脂酶D的催化，通過(guò)頭基交換，可以將磷脂酰膽堿PC轉(zhuǎn)化為磷脂酰甘油PG。

?有效期延長(zhǎng)一倍的二代前列地爾注射液與EPG

?二代前列地爾乳劑于2013年在日本上市，在處方上去除了輔助乳化劑油酸，并添加總磷脂用量1%的蛋黃磷脂酰甘油EPG，起穩(wěn)定、輔助乳化的作用。這一小小的改變使得制劑有效期延長(zhǎng)了一倍，可以說(shuō)是非常神奇和巧妙了。當(dāng)然，這看似簡(jiǎn)單的一步優(yōu)化，背后是研發(fā)工作人員大量的實(shí)驗(yàn)與付出。具體的處方對(duì)比如下：

?本期對(duì)登記號(hào)F20170000042的前列地爾注射液(兩年期)關(guān)鍵輔料EPG的介紹先到這里，感興趣的小伙伴歡迎來(lái)電垂詢(xún):400-6262 623！