熱烈祝賀合作伙伴麗珠醫(yī)藥、沃森生物/艾博生物新冠疫苗近期分別在國內外獲緊急使用授權

近日，麗珠醫(yī)藥集團(麗珠)宣布，其控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司與中國科學院生物物理研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗(V-01)被藥監(jiān)局納入新型冠狀病毒防疫序貫加強免疫緊急使用。

值得關注的是，作為藥用輔料供應商，艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司在麗珠單抗V-01疫苗的研發(fā)生產過程中，生物用糖類保護劑及緩沖鹽產品線作為合作伙伴持續(xù)穩(wěn)定供應了所需的高端注射級藥用輔料。

印度尼西亞國家食品藥品監(jiān)管局局長佩妮·盧吉托女士宣布，中國新型冠狀病毒mRNA疫苗獲得由印度尼西亞國家食品藥品監(jiān)管局授予的緊急使用授權，用于18周歲及以上人群通過主動免疫來預防新冠病毒肺炎。這是印尼即將實現(xiàn)本地化生產的第一款新冠肺炎mRNA疫苗。

該款新冠病毒mRNA疫苗由中國人民解放軍軍事科學院軍事醫(yī)學研究院、艾博生物與沃森生物共同研發(fā)，為國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班備案批準的“新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應急項目”重大專項之一，也是我國首個獲批進入臨床試驗的新冠mRNA疫苗。

在mRNA新冠疫苗領域，艾偉拓的品質高核酸遞送類輔料（陽離子脂質、結構磷脂、膽固醇、PEG化脂質、蔗糖、Tris、Tris-HCl）同樣擁有眾多合作伙伴，特別是目前已支持8家mRNA疫苗項目在國內外相繼進入到臨床階段，出具核酸遞送相關項目輔料使用授權書超100份，與98%的行業(yè)相關企業(yè)已建立良好合作關系。艾偉拓將持續(xù)為廣大生物醫(yī)藥企業(yè)提供對標國際一流標準的藥用輔料，同時充分發(fā)揮產品性價比高、供應速度快、供應鏈安全穩(wěn)定的優(yōu)勢，為我國核酸疫苗及藥物的發(fā)展貢獻自己的一份力量。

艾偉拓作為一家成立15年始終專注于高端藥用輔料的公司，從新冠疫苗立項研發(fā)到臨床試驗再到最后的附條件上市，持續(xù)為合作伙伴提供符合USP、EP、ChP等主流藥典標準，且具有完善法規(guī)支持（具有CDE登記號及DMF號）的國產高端注射級藥用輔料，同時積極配合相關審計、審評工作，第一時間配合完成臨床申請所需資料補充等動作，確?？蛻繇椖窟M度。旗下產品全面覆蓋核酸遞送類關鍵輔料、生物用糖類保護劑及緩沖鹽、脂質體用輔料、脂肪乳用輔料、透明質酸以及疫苗佐劑及其他等六大類別，并提供諸如DSPC、Dlin-MC3-DMA、膽固醇、海藻糖（供注射用）、蔗糖（供注射用）、蔗糖八硫酸酯鉀等相關輔料產品。AVT專注脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系，是國內知名藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應商。